Caja Clungene con 25 hisopos kit hisopo de prueba rápida de antígeno para Covid-19 rinofaríngeo resultado profesional en 15 minutos

Descripción

Prueba rápida de antígeno COVID-19 CLUNGENE en hisopo rinofaríngeo.

Precaución:
El Cliente declara expresamente, con la confirmación del pedido, ser consciente de que este producto está clasificado como Dispositivo de Diagnóstico In Vitro (DIV) destinado exclusivamente a un uso profesional, y por tanto declara, bajo su propia responsabilidad y consciente de las consecuencias civiles y penales derivadas de declaraciones falsas, ser un operador sanitario autorizado para utilizar las pruebas o que el dispositivo de diagnóstico adquirido será utilizado exclusivamente por personal sanitario autorizado y designado en el ámbito de la vigilancia de la salud.
Conocido de las sanciones penales a que se refiere el art. 76 del Decreto Presidencial 28/12/00 n. 445 en el caso de declaraciones falsas y la pérdida de los beneficios resultantes de la prestación emitida sobre la base de declaraciones falsas, de conformidad con el art. 75 del Decreto Presidencial del 28/12/00 n. 445; de conformidad con y para los efectos del art. 47 del mencionado Decreto Presidencial 445/2000; a partir de ahora, el cliente libera a RAM Apparecchi Medicali srl de cualquier responsabilidad civil, penal o administrativa.

La prueba de antígeno CLUNGENE COVID-19 es un método de inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa del antígeno de la nucleocápside del SARS CoV-2 en hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos de personas sospechosas de estar infectadas con COVID-19.
Los resultados son para la detección del antígeno CoV-2 de la nucleocápside del SARS.
El antígeno es generalmente detectable en hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos durante la fase aguda de la infección.
Los resultados positivos indican la presencia de antígeno viral, pero se requiere relevancia clínica para el historial médico del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección. Los resultados positivos no descartan la posibilidad de infección bacteriana o coinfección con otros virus. El patógeno identificado puede no ser la única causa de la enfermedad. Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2 y no deben utilizarse como la única base para la gestión del paciente o las decisiones de tratamiento, incluidas las decisiones de control de la infección. Los resultados negativos deben considerarse en función del historial de exposición reciente del paciente, el historial médico y la presencia de signos y síntomas clínicos de acuerdo con COVID-19 y, si corresponde, confirmados por una prueba molecular de manejo del paciente.
Los nuevos corona virus (SARS-CoV-2) pertenecen al género ß. El COVID-19 es una enfermedad infecciosa aguda de las vías respiratorias que afecta a los humanos. Actualmente, los pacientes infectados con el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección. Incluso las personas asintomáticas pueden ser una fuente de infección. Según los estudios epidemiológicos actuales, el período de incubación es de 1 a 14 días, generalmente de 3 a 7 días. Las principales manifestaciones son fiebre, fatiga y tos seca. En algunos casos, se presenta obstrucción nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea.
 La detección rápida de antígenos de COVID-19 se basa en un inmunoensayo de flujo lateral que utiliza el principio de la tecnología de sándwich de doble anticuerpo. El anticuerpo monoclonal SARS-CoV-2 nucleocápside conjugado con micropartículas coloreadas se usa como detector y se rocía en la placa de conjugación. Durante la prueba, el antígeno SARS-CoV-2 en la muestra interactúa con el anticuerpo conjugado SARS-CoV-2 para teñir las micropartículas y formar un complejo antígeno-anticuerpo marcado con antígeno.
Este complejo migra por acción capilar sobre la membrana hasta la línea de prueba, donde es capturado por el anticuerpo monoclonal de la proteína de la nucleocápside precubierta del SARS-CoV-2.

Una línea de prueba de color (T) sería visible en la ventana de resultados si los antígenos del SARS-CoV-2 estuvieran presentes en la muestra.
La ausencia de la línea T indica un resultado negativo. La línea de control (C) se utiliza como control de procedimiento y siempre debe mostrarse cuando el procedimiento de prueba se realiza correctamente.

Contenidos del paquete:
- 25 kits de detección: 1 casete con desecante en un solo sobre.
- 25 Reactivos.
- 25 hisopos esterilizados (hisopos desechables para la recogida de muestras).
- 25 tubos de extracción.
- 25 consejos.
- 1 base de trabajo.
- 1 instructivo.